Регистрация медицинских изделий в Европе в условиях COVID-19

Стандартная процедура регистрации* для медицинских изделий, изделий для in vitro диагностики (ИВД) и средств индивидуальной защиты подразумевает процедуру оценки соответствия (conformity assessment) требованиям европейского законодательства. В зависимости от класса риска медицинского изделия, изделия invitro диагностики (далее – ИВД) и категории средств индивидуальной защиты производитель либо регистрирует свой продукт самостоятельно через систему EUDAMED (для нестерильных МИ, не являющихся средствами измерений, I
Читать далее
Для отправки комментария необходимо войти на сайт.