Архив меток: About

In vitro диагностика в медицине и ветеринарии: основные понятия и отличия.

За последние годы большой скачок в развитии получила клиническая лабораторная диагностика, основной задачей которой является выявление или подтверждение патологий, которых невозможно опровергнуть или подтвердить органолептическими методами. In vitro диагностика проводится с использованием различных биологических жидкостей таких как, цельная кровь, плазма, сыворотка, мокрота, спинномозговая жидкость и др. Процесс проведения клинических лабораторных исследований делится на три этапа: Преаналитический этап ‒ данный этап

Читать далее

Лекарственные и вспомогательные вещества

Существует несколько групп медицинский изделий, в состав которых входят лекарственные вещества – например, филеры с гиалуроновой кислотой или стенты с иммуносупрессорами (подробнее здесь). Однако помимо лекарственных веществ в состав изделия могут входить и вспомогательные вещества. Согласно Федеральному закону 61 «Об обращении лекарственных средств» вспомогательными веществами являются вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания

Читать далее

Росздравнадзор прекращает сотрудничество с МФЦ

 Юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнять работы (оказывать услуги) в сфере обращения медицинских изделий представляют уведомления о начале своей деятельности в Росздравнадзор. Постановлением Правительства РФ от 26 мая 2018 г. № 603 внесены изменения в перечень государственных услуг, предоставление которых организуется по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ) федеральными органами исполнительной власти и органами

Читать далее

Маркировка медицинских изделий

Сегодня мы говорим о некоторых простых, но необходимых правилах в России – маркировка медицинских изделий должна соответствовать, чтобы медицинское изделие могло быть зарегистрировано в Российской Федерации. Следует отметить, что все правила маркировки (кроме электротехнических символов) регламентируются тремя стандартами: ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223 и ГОСТ 14192. Последний регулирует маркировку грузов. Другими словами, маркировка медицинского изделия должна содержать применимые

Читать далее

SPRS-терапия

На сегодняшний день рынок биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) является быстро развивающейся отраслью глобальной экономики. Это связано с тем, что данный вид продукта обеспечивает принципиально новый подход к лечению многих заболеваний: злокачественных новообразований, сердечно-сосудистых заболеваний, болезней нервной системы и опорно-двигательного аппарата, а также сахарного диабета. БМКП также активно применяются в области эстетической медицины для борьбы с возрастными изменениями кожи. Две коммерческие

Читать далее

Фотозащита: как уберечь кожу от агрессивных солнечных лучей?

Солнцезащитные средства – неотъемлемая часть защиты от агрессивного солнечного излучения. Современный рынок косметической продукции предлагает широкий спектр различных солнцезащитных средств, содержащих набор компонентов, позволяющих защитить кожу от вредного воздействия солнечного излучения. Стоит отметить, что существует два вида УФ-излучения: УФА и УФВ. УФА-излучение не вызывает ожоги кожи, однако способно глубже проникать в слои кожи. УФВ излучение, наоборот, вызывает ожоги, но не

Читать далее

Идебенон в составе косметических средств

В нашем организме существуют вещества, способные разрушать клетки организма и полезные вещества. Они называются свободные радикалы. Например, две молекулы коллагена, которые стали свободными радикалами, столкнувшись с радикалами кислорода, становятся настолько активными, что связываются друг с другом, в то время, как нормальные волокна коллагена не способны на это. Сшитый коллаген менее эластичен, чем обычный коллаген, хуже удерживает воду.  Поэтому накопление коллагеновых

Читать далее
« Предыдущие записи