Tag Archives: About

Лекарственные и вспомогательные вещества

Существует несколько групп медицинский изделий, в состав которых входят лекарственные вещества – например, филеры с гиалуроновой кислотой или стенты с иммуносупрессорами (подробнее здесь). Однако помимо лекарственных веществ в состав изделия могут входить и вспомогательные вещества. Согласно Федеральному закону 61 «Об обращении лекарственных средств» вспомогательными веществами являются вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания

Read more

Росздравнадзор прекращает сотрудничество с МФЦ

 Юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнять работы (оказывать услуги) в сфере обращения медицинских изделий представляют уведомления о начале своей деятельности в Росздравнадзор. Постановлением Правительства РФ от 26 мая 2018 г. № 603 внесены изменения в перечень государственных услуг, предоставление которых организуется по принципу «одного окна» в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ) федеральными органами исполнительной власти и органами

Read more

Medical device labeling

Today we speak about some easy but necessary rules in Russia — labeling, marking of medical devices must comply with in order to medical device could be registered in Russian Federation. Should be noticed, that all the labeling rules (except the electrotechnical symbols) are regulated by 3 standards: GOST R 50444, GOST R ISO 15223 and GOST 14192. The last

Read more

SPRS-терапия

На сегодняшний день рынок биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) является быстро развивающейся отраслью глобальной экономики. Это связано с тем, что данный вид продукта обеспечивает принципиально новый подход к лечению многих заболеваний: злокачественных новообразований, сердечно-сосудистых заболеваний, болезней нервной системы и опорно-двигательного аппарата, а также сахарного диабета. БМКП также активно применяются в области эстетической медицины для борьбы с возрастными изменениями кожи. Две коммерческие

Read more

Фотозащита: как уберечь кожу от агрессивных солнечных лучей?

Солнцезащитные средства – неотъемлемая часть защиты от агрессивного солнечного излучения. Современный рынок косметической продукции предлагает широкий спектр различных солнцезащитных средств, содержащих набор компонентов, позволяющих защитить кожу от вредного воздействия солнечного излучения. Стоит отметить, что существует два вида УФ-излучения: УФА и УФВ. УФА-излучение не вызывает ожоги кожи, однако способно глубже проникать в слои кожи. УФВ излучение, наоборот, вызывает ожоги, но не

Read more

Идебенон в составе косметических средств

В нашем организме существуют вещества, способные разрушать клетки организма и полезные вещества. Они называются свободные радикалы. Например, две молекулы коллагена, которые стали свободными радикалами, столкнувшись с радикалами кислорода, становятся настолько активными, что связываются друг с другом, в то время, как нормальные волокна коллагена не способны на это. Сшитый коллаген менее эластичен, чем обычный коллаген, хуже удерживает воду.  Поэтому накопление коллагеновых

Read more
« Older Entries