Внесение изменений в регистрационное удостоверение возможна в случае:

• производитель хочет изменить юридический адрес или название компании,
• производитель меняет производственные площади,
• производитель меняет держателя регистрационного удостоверения,
• производитель меняет правила классификации (для новой схемы классификации, когда это необходимо),
• производитель меняет название продукта (процесс внесения изменений в техническую документацию).

В процессе смены (внесения изменений) РУ «Компания «БиВи» готовит досье для подачи в РЗН — для этого от производителя требуются документы, доказывающие внесение изменений, и Доверенность на «Компанию «БиВи» как на уполномоченного представителя производителя.

! Производитель должен иметь печатный оригинал ранее выданного регистрационного удостоверения. В случае отсутствия оригинала — в первую очередь выполняется процесс получения дубликата РУ.

Срок: 1-2 месяца (в зависимости от типа изменений)

| Что представляет собой данный процесс?

1. Для всех изменений, кроме изменения названия продукта:Производителю необходимо предоставить Доверенность и доказательства изменений (например, официальный документ об изменении юридического адреса).
2. Для изменения названия продукта (включая процесс внесения изменений):Требуются дополнительные документы — технический файл и руководство пользователя с внесенными изменениями.

| Обновления

Приказ Павительства Российской Федерации №521н ОТ 08.08.2016 г.

Изменение классификационного кода 4н (код вида продукта) — письмо Росздравнадзора от конца ноября