О регистрации лекарственных средств в России.

Статьи:

• Введение (что такое «лекарственное средство» и как определить пограничные продукты из смежных областей)
• Регистрация лекарственного препарата на территории РФ (национальная система)
• Регистрация лекарственного препарата в рамках Евразийского Экономического Союза
• Внесение фармацевтической субстанции в ГРЛС
• Разрешение на клинические исследования
• Международный опыт гармонизации процесса регистрации лекарственных средств для медицинского применения
• Доклинические исследования лекарственных средств. Общие сведения
• О дженериках
• О взаимозаменяемых лекарственных средствах
• Фармаконадзор — основное про мониторинг безопасности
• Орфанные заболевания
• Электронное регистрационное досье
• Омиксные технологии
• Подтверждение регистрации лекарственного препарата в рамках национального регулирования
• Номенклатура лекарственных препаратов в рамках регистрации по правилам ЕАЭС
• Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС

©Beawire — Март 2019 с обновлениями в Январе 2020.