Лекарственные средства
О регистрации лекарственных средств в России. Основные темы:
1 — Введение (что такое «лекарственное средство» и как определить пограничные продукты из смежных областей),
2 — Регистрация лекарственного препарата на территории РФ (национальная система),
3 — Регистрация лекарственного препарата в рамках Евразийского Экономического Союза ,
4 — Внесение фармацевтической субстанции в ГРЛС,
5 — Разрешение на клинические исследования.
6 — Международный опыт гармонизации процесса регистрации лекарственных средств для медицинского применения
7 — Доклинические исследования лекарственных средств. Общие сведения
8 — О дженериках
9 — О взаимозаменяемых лекарственных средствах
10 — Фармаконадзор — основное про мониторинг безопасности
11 — Орфанные заболевания
12 — Электронное регистрационное досье
13 — Омиксные технологии
14 — Подтверждение регистрации лекарственного препарата в рамках национального регулирования
15 — Номенклатура лекарственных препаратов в рамках регистрации по правилам ЕАЭС
16 — Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС
___
©Beawire — Март 2019 с обновлениями в Январе 2020.