Архив рубрики: Faq about MD registration

Документы, подтверждающие регистрацию изделия в стране происхождения, — не требуются для регистрации медицинского изделия в России.

Опубликовано автором

По национальной регистрации медицинских изделий в РФ часто уточняют — требуется ли регистрация в стране происхождения или CE сертификат, декларация, сертификат свободной продажи, экспортный сертификат и проч.? Согласно текущей позиции Федеральной службы Росздравнадзор (соответствующий ответ на наш запрос был получен в апреле 2023 года) такие документы являются опциональными, то есть регистрировать медицинское изделие в РФ можно и без их наличия

Читать далее

Изменение Постановление Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042

Опубликовано автором

22.12.2022 было опубликовано Постановление Правительства РФ от 22.12.2022 № 2374 «О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость», которое вступит в силу 01.04.2023. В соответствии с данным документом в перечень медицинских

Читать далее

Регистрация товарного знака в ТРОИС

Опубликовано автором

ТРОИС – это Таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности[1]. С 2020 по решению Верховного суда в ТРОИС вносятся товарные знаки по обращению заявителя, а не по факту обнаружения нарушения прав интеллектуальной собственности при ввозе контрафакта, как это было с момента появления данного реестра в 2004 году. ТРОИС является самостоятельной базой данных ФТС и не связан с базой данных Роспатента. Для включения

Читать далее

Изменения в размере ввозных пошлин при таможенном оформлении образцов

Опубликовано автором

В связи со сложившейся экономической ситуацией в апреле были приняты два решения Совета Евразийской экономической комиссии, а именно №46 от 5 апреля 2022 и №63 от 12 апреля 2022, которые изменили ставку ввозных пошлин для определенной группы товаров. В соответствии с вышеуказанными решениями при ввозе товаров из перечня устанавливается ставка ввозной в размере 0% до 30.09.2022. К сожалению, после 30.09.2022

Читать далее

Первый перечень кодов вида по Постановлению № 552 опубликован

Опубликовано автором

На сайте Федеральной службы Росздравнадзор был опубликован первый перечень кодов вида к Постановлению Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 (Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера). Данное Постановление устанавливает особенные правила государственной регистрации для специального перечня медицинских изделий,

Читать далее