Со вступлением в силу правил регистрации ЕАЭС существенно изменилась классификация препаратов, о чем мы писали в статье «Номенклатура лекарственных препаратов в рамках регистрации по требованиям ЕАЭС» (https://beawire.com/ru/2020/09/16/nomenclature-of-medicines-within-the-framework-of-registration-according-to-the-rules-of-the-eaeu/). Однако существующая классификация не вполне очевидно описывает такую категорию ЛП как комбинированные. Стоит отметить, что определение комбинированных ЛП не представлено в ключевом законодательном акте, регулирующем процесс регистрации ЛП – Решении № 78. Однако

В начале октября в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) появилась информация о приостановлении применения ряда препаратов ранитидина, предназначенных для лечения язвенной болезни.  Причиной массового приостановления стало заключение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», основанное на информации о наличии в препаратах канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Впервые о наличии примеси NDMA в препаратах ранитидина стало известно от FDA США. В сентябре

В настоящее время человечество использует огромное количество препаратов биотехнологического производства, не задумываясь об их происхождении и способе получения. К таким препаратам относятся, например: инсулин, гормональные препараты, вакцины и др. На долю биотехнологических (БТ) препаратов приходится 29% продаж в России. Ожидается, что к 2026 на долю БТ препаратов будет приходиться 35%. Что означает «биотехнологический» препарат? В чем его отличие от «химического»