Вид разрешительного документа

| Государственная регистрация медицинских изделий (регистрационное удостоверение Росздравнадзора) 

Продукты для Здравоохранения, медицинские изделия, лекарственные средства — находятся под государственным контролем регулирующих органов Российской Федерации в рамках национальной программы «Здравоохранение». Как получить регистрационное удостоверение (подробнее), как правильно поддерживать актуальность регистрационного досье и что делать в случае происшествия с изделием в рамках мониторинга безопасности или программ государственного контроля (подробнее тут).

Разрешительные документы для медицинских изделий в странах СНГ по ссылке.

| Техническое регулирование таможенного союза (ТР ТС) 

| Свидетельство о государственной регистрации для косметических средств 

Государственная регистрация косметических средств в Роспотребнадзоре для изделий, которые исключены из технического регламента таможенного союза.

| ГОСТ Р

Сертификация и декларирование в системе ГОСТ Р   все еще применимо для медицинских изделий на территории России.

_______

©Beawire — Июль 2016, последние обновления Авг 2018.