Первый перечень кодов вида по Постановлению № 552 опубликован

На сайте Федеральной службы Росздравнадзор был опубликован первый перечень кодов вида к Постановлению Правительства РФ № 552 от 01.04.2022 (Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера). Данное Постановление устанавливает особенные правила государственной регистрации для специального перечня медицинских изделий, а также упрощает внесение изменений для изделий отечественного производства в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

Первый перечень опубликован в соответствии с Протоколом № 1 заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий – данная комиссия отвечает за формирование, а также добавление или исключение кодов вида из перечня.

Список кодов вида по перечню:

Вид (код) Наименование
107660 Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический
107670 Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический
209280 Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое
261700 Встряхиватель лабораторный
318650 Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое
325350 Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД, для использования вблизи пациента
339870 Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру
190110 Сукцинилацетон ИВД, реагент
194750 Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, реагент
198560 Множественные стероидные гормоны ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
339500 Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография
192300 Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
128100 Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
128270 Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
103010 Свободный кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
205040 Общий кортизол ИВД, контрольный материал
205060 Общий кортизол ИВД, реагент
231180 Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
231220 Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, антитела
231230 Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)
231250 Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, калибратор
231260 Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
231290 Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, контрольный материал
304500 17-гидроксикортикоиды ИВД, реагент
275570 Альдостерон ИВД, контрольный материал
275580 Альдостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)
275610 Альдостерон ИВД, реагент
336570 Альдостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
304460 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
304510 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)
192830 Множественные ортопоксвирусы нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор
196790 Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
196800 Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
196810 Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент
334260 Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
349780 Множественные ортопоксвирусы антитела ИВД, реагент
— * Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, метод дотиммуноанализа, экспресс-анализ

* Вынесен вопрос о создании нового кода вида