Как узнать зарегистрировано медицинское изделие или нет?

Регистрационное удостоверение (РУ) – Это документ, который подтверждает, что медицинское изделие может применяться на территории Российской Федерации. Органом исполнительной власти по контролю и надзору в области организации и обеспечения охраны здоровья населения является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Всю информацию, о процессе регистрации медицинского изделия (МИ), можно получить на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/.

На главной странице сайта переходим в раздел «Сервисы».

Для поиска зарегистрированного МИ следует воспользоваться сервисом: Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Знание какой информации поможет в базовом поиске?

  1. Наименование медицинского изделия:
  2. Номер регистрационного удостоверения;
  3. Дата регистрации МИ;
  4. Наименование и адрес заявителя;
  5. Наименование и адрес производителя;

Поиск можно выполнять как по одному параметру, так и по их комбинации. Для этого воспользуемся расширенным поиском.

В расширенном поиске можно указать всю имеющуюся информацию на МИ, чтобы быстро найти его.

Если после всех манипуляций МИ не отображается в реестре, то оно не зарегистрировано на территории Российской Федерации и не может находится в обороте в качестве медицинского изделия.

Список использованных источников:

  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://roszdravnadzor.gov.ru/, свободный (дата обращения 09.12.2020);