Ускоренный процесс регистрации тестов для диагностики коронавируса принят Правительством
Постановление Правительства 430 от 03 апреля 2020 года было опубликовано вчера (06 апреля 2020 года):
- содержит список изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций (в этом списке, например, аппараты ИВЛ, тесты для диагностики COVID-19, термометры);
- регистрационное удостоверение выдается на партию (серию) в течении 3 дней Росздравнадзором;
- для некоторых изделий регистрационное удостоверение не требуется при реализации — это одноразовые изделия, зарегистрированные в установленном порядке в стране происхождения;
- Постановление действует до 01.01.2021 года
Полный текст будет опубликован на сайте чуть позже.
| Перечень медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций и, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов:
| Вид | Наименование | |
| 1 | 169180 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом |
| 2 | 121270 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования |
| 3 | 121180 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной,
многоразового использования |
| 4 | 114040 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом |
| 5 | 113890 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический |
| 6 | 311390 | Аппарат искусственной вентиляции легких
высокочастотный с пневмоприводом портативный |
| 7 | 314540 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом |
| 8 | 314860 | Аппарат искусственной вентиляции легких
высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов |
| 9 | 318710 | Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования |
| 10 | 326140 | Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных |
| 11 | 287620 | Аппарат искусственной вентиляции легких с
отрицательным давлением |
| 12 | 216540 | Аппарат искусственной вентиляции легких
пневматический автоматический, многоразового использования |
| 13 | 232870 | Аппарат искусственной вентиляции легких для
интенсивной терапии неонатальный/для взрослых |
| 14 | 232880 | Аппарат искусственной вентиляции легких для
интенсивной терапии неонатальный |
| 15 | 232890 | Аппарат искусственной вентиляции легких общего
назначения для интенсивной терапии |
| 16 | 274590 | Аппарат искусственной вентиляции легких с
электроприводом для транспортировки пациентов |
| 17 | 275750 | Аппарат искусственной вентиляции легких
анестезиологический |
| 18 | 216260 | Аппарат искусственной вентиляции легких
пневматический автоматический, одноразового использования |
| 19 | 115610 | Оксигенатор мембранный экстракорпоральный |
| 20 | 131520 | Оксигенатор мембранный внутрисосудистый |
| 21 | 113960 | Система оксигенации ран, одноразового использования |
| 22 | 341760 | Система оксигенации ран, многоразового использования |
| 23 | 142010 | SARS Коронавирус антигены ИВД, набор,
иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 24 | 142100 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментнй анализ (ИФА) |
| 25 | 142120 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 26 | 142130 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ |
| 27 | 142150 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 28 | 142160 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
| 29 | 142250 | SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин
А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 30 | 142260 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 31 | 42280 | SARS Коронавирус антигены ИВД, набор,
иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 32 | 142020 | SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин
А (IgA)/IgG/IgM ИВД,контрольный материал |
| 33 | 142030 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG) ИВД, калибратор |
| 34 | 142050 | SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор |
| 35 | 142060 | SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин
А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент |
| 36 | 142070 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG) ИВД, контрольный материал |
| 37 | 142080 | SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал |
| 38 | 142090 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG) ИВД, реагент |
| 39 | 142110 | SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент |
| 40 | 142140 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG)/IgM ИВД, калибратор |
| 41 | 142170 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал |
| 42 | 142180 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
М (IgM) ИВД, калибратор |
| 43 | 142190 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор |
| 44 | 142200 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG)/IgM ИВД, реагент |
| 45 | 142210 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
М (IgM) ИВД, контрольный материал |
| 46 | 142220 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД,
контрольный материал |
| 47 | 142230 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
М (IgM) ИВД,реагент |
| 48 | 142240 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент |
| 49 | 142280 | SARS Коронавирус антигены ИВД, набор,
иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 50 | 142290 | SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин
А (IgA)/IgG/IgM ИВД,калибратор |
| 51 | 142300 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин
G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 52 | 152850 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД |
| 53 | 349480 | Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный |
| 54 | 191780 | Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом |
| 55 | 191810 | Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом |
| 56 | 209090 | Система передвижная для экстракорпорального газообмена |
| 57 | 104010 | Костюм изолирующий |
| 58 | 122540 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные |
| 59 | 122560 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные |
| 60 | 129350 | Халат операционный одноразового использования |
| 61 | 129380 | Халат операционный многоразового использования |
| 62 | 129870 | Халат изолирующий многоразового использования |
| 63 | 129880 | Халат изолирующий одноразового использования |
| 64 | 132380 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей
многоразового использования |
| 65 | 139350 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные |
| 66 | 139360 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные |
| 67 | 141650 | Бахилы токонепроводящие, нестерильные |
| 68 | 157010 | Халат для пациента одноразового использования |
| 69 | 157240 | Халат для пациента многоразового использования |
| 70 | 164050 | Халат процедурный одноразового использования |
| 71 | 164070 | Халат процедурный многоразового использования |
| 72 | 180770 | Респиратор общего применения |
| 73 | 181360 | Костюм хирургический изолирующий |
| 74 | 181520 | Маска хирургическая многоразового использования |
| 75 | 181830 | Респиратор хирургический |
| 76 | 182450 | Маска хирургическая одноразового использования |
| 77 | 185830 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые,
неопудренные, нестерильные |
| 78 | 185850 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые,
опудренные |
| 79 | 188380 | Костюм хирургический на манжетах |
| 80 | 205280 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые,
неопудренные |
| 81 | 205290 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные |
| 82 | 248320 | Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный |
| 83 | 269290 | Бахилы водонепроницаемые |
| 84 | 293810 | Бахилы токопроводящие, нестерильные |
| 85 | 298450 | Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные |
| 86 | 311720 | Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные |
| 87 | 320790 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые,
неопудренные, антибактериальные |
| 88 | 321530 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные |
| 89 | 332470 | Набор одежды хирургический/смотровой |
| 90 | 349230 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные |
| 91 | 351490 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные |
| 92 | 367580 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей
одноразового использования |
| 93 | 126370 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
| 94 | 126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
| 95 | 184110 | Термометр жидкокристаллический медицинский,
одноразового использования |
| 96 | 190030 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети |
| 97 | 190040 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи |
| 98 | 213720 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой |
| 99 | 213740 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный |
| 100 | 254890 | Термометр оптоволоконный с датчиком температуры |
| 101 | 266210 | Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме |
| 102 | 300390 | Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией |
| 103 | 335240 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия |
| 104 | 339240 | Термометр жидкокристаллический медицинский,
многоразового использования |
| 105 | 341680 | Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования |
| 106 | 341690 | Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования |
| 107 | 358080 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
| 108 | 108170 | Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела |