Ожидаются изменения в Постановлении Правительства 1416 от 27 декабря 2012 года, которые введут очень быстрый процесс регистрации и отдельную процедуру для некоторых видов изделий:

• распространяется на медицинские изделия из списка (приложение к Постановлению) 1 класса риска (например, на перчатки),
• «ускоренная процедура» представляет собой первоначальную подачу с очень ограниченным количеством документом, остальная часть документов подается в течении 150 рабочих дней после выхода регистрационного удостоверения. Такая процедура достаточно нова и необычна для регулирования медицинских изделий на территории Российской Федерации в настоящий момент,
• ограничения в части технических испытаний и токсикологических исследований для изделий из списка могут быть проведены только ФГБУ «ВНИИИМТ».

Документ был подписан 18 марта 2020 года — ожидаем официальной информации от Федеральной Службы Росздравнадзор, а также даты введения документа.

Обновление. Выдержка из Постановления Правительства 299 от 18 марта 2020 года: 

П Е Р Е Ч Е Н Ь медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации

Вид	Наименование
104010	Костюм изолирующий
122540	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
122560	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
129350	Халат операционный одноразового использования
129380	Халат операционный многоразового использования
129870	Халат изолирующий многоразового использования
129880	Халат изолирующий одноразового использования
132380	Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования
139350	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
139360	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
141650	Бахилы токонепроводящие, нестерильные
157010	Халат для пациента одноразового использования
157240	Халат для пациента многоразового использования
164050	Халат процедурный одноразового использования
164070	Халат процедурный многоразового использования
180770	Респиратор общего применения
181360	Костюм хирургический изолирующий
181520	Маска хирургическая многоразового использования
181830	Респиратор хирургический
182450	Маска хирургическая одноразового использования
185830	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
185850	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
188380	Костюм хирургический на манжетах
205280	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
205290	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
248320	Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный
269290	Бахилы водонепроницаемые
293810	Бахилы токопроводящие, нестерильные
298450	Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
311720	Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные
320790	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
321530	Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
332470	Набор одежды хирургический/смотровой
349230	Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные
351490	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные
367580	Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования