Мировые взгляды на биологически активные добавки

В рубрике, посвященной биологических активным добавкам (БАДам), было опубликовано несколько статей о «российском» взгляде на данную категорию продуктов. Согласно российскому законодательству, БАД – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. Но совпадают ли наши представления о БАДах с представлениями мирового сообщества?

  1. БАДы в США.

Согласно законодательству США биологической добавкой считается продукт, соответствующий следующим критериям:

принимается перорально (таблетки, капсулы, порошки или жидкости);

— изготовлен с целью обогащения рациона;

— имеет в составе один и более диетический компонент: витамины, минералы, травы или другие растительные компоненты, аминокислоты, ферменты, ткани органов/желез или их экстракты;

— промаркирован как «биологически активная добавка»;

Регулированием в области обращения БАДов в США занимается FDA.  Интересно, что информация о безопасности входящих в состав БАДа ингредиентов проверяется лишь в том случае, если они не продавались в составе БАДов до 1994 года. В остальных случаях FDA не оценивает эффективность и безопасность.

  1. БАДы в Европе.

Европейское представление о БАДах включает следующие основные характеристики:

— БАДы – это источник питательных веществ в концентрированном виде в дозированной лекарственной форме (таблетки капсулы и т.д.);

— БАДы предназначены для устранения дефицита питательных веществ, поддержания их оптимального уровня в организме или для поддержания специфических физиологических функций;

—  БАДы, относящиеся к витаминам, минералам и веществам на их основе подлежат регулированию по «пищевым» нормативным документам, а остальные БАДы имеют собственную законодательную базу;

Стоит отметить, что в Европе широко используется термин «новая пища» (Novel food). В эту категорию продуктов попадают и БАДы, не обращавшиеся на рынке до 1997 года, например, масло, богатое омега-3 кислотами, полученное из крилевого жира. Безопасность таких продуктов находится под более пристальным надзором.

  1. БАДы в Индии.

В некоторых странах регулирование в области БАДов является весьма непростой системой. Это связано с тесным вплетением традиционной медицины в здравоохранение. Например, в Индии качество БАДов контролируется Управлением по контролю качества продуктов питания и включает следующие критерии отнесения к этой категории продуктов:

Значительное отличие от «обычной» еды, обусловленное физическими или психологическими расстройствами. Однако в Стандарте подчеркивается, что БАДы не предназначены для диагностики и лечения;

— Содержание в составе растительных компонентов (в форме порошков, концентратов или водных извлечений, экстрактов), минералов, витаминов, протеинов, ферментов, аминокислот или продуктов животного происхождения/ комбинаций вышеперечисленных веществ;

— Предназначено для перорального приема;

Интересно, что препараты, предназначенные для использования в аюрведических практиках, не принадлежат к БАДам и подлежат регулированию наравне с лекарственными средствами.

Таким образом, в целом представление о БАДах в трех рассмотренных странах имеет много общего: во всех нормативных документах подчеркивается тот факт, что БАД не используются в диагностических и лечебных целях, регулированием БАДов занимаются государственные структуры пищевой промышленности. Тем не менее существуют и отличия, обусловленные культурными различиями, подходом к обеспечению безопасности обращения такого вида продуктов на рынке.

Источники:

  1. Dwyer, J.T.; Coates, P.M.; Smith, M.J. Dietary Supplements: Regulatory Challenges and Research Resources. Nutrients 2018, 10, 41.
  2. https://nccih.nih.gov/health/supplements/wiseuse.htm#hed2
  3. https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements
  4. https://archive.fssai.gov.in/home/fss-legislation/food-safety-and-standards-act.html