Технические условия и технологическая инструкция на БАД

Сертификация биологически активных добавок не обходится без разработки нормативной документации на продукт. Для проведения работ по гигиенической экспертизе и регистрации БАД производитель, поставщик или уполномоченный представитель предоставляют различные пакеты документов в зависимости от происхождения продукции. Так, технические документы на БАД отечественного производства подразумевают технические условия, технологические инструкции, удостоверения качества и безопасности и др.
Технические условия (ТУ) разрабатываются на группу БАД одного вида или на одну номенклатурную единицу. Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», ТУ на БАД содержит следующие разделы:
- Вводная часть
- Технические требования к сырью
- Технические требования к готовой продукции, включая требования к упаковке и маркировке
- Требования безопасности производства и охраны окружающей среды
- Порядок организации и производственного контроля
- Правила приемки
- Методы контроля, в т.ч. показатели подлинности продукции
- Указания по использованию
- Гарантии изготовителя
- Перечень нормативных и технических документов, на которые даны ссылки в ТУ на БАД.
После регистрации БАД отечественного производства номер ТУ наносится на маркировку продукта.
Технологическая инструкция (технологический регламент) содержит основную часть и приложения:
Основная часть включает:
- Вводную часть;
- Технические требования;
- Нормы расхода сырья;
- Рецептуру
- Описание и графическую схему технологического процесса, включая процесс подготовки сырья;
- Требования к технологическому оборудованию;
- Производственный контроль.
Приложения содержат:
1.Журнал технологического контроля;
2.Графическую схему технологического процесса производства;
3.Перечень рекомендуемого оборудования;
4.Схему критических контрольных точек с указанием контролируемых параметров.
О документах, необходимых для регистрации БАД зарубежного производства читайте здесь (ссылка будет доступна чуть позже).
Источники:
- СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
- ТР ТС 21/2011
- МУК 2.3.2.721-98 Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище