Технические условия и технологическая инструкция на БАД

 Сертификация биологически активных добавок не обходится без разработки нормативной документации на продукт. Для проведения работ по гигиенической экспертизе и регистрации БАД производитель, поставщик или уполномоченный представитель предоставляют различные пакеты документов в зависимости от происхождения продукции. Так, технические документы на БАД отечественного производства подразумевают технические условия, технологические инструкции, удостоверения качества и безопасности и др.

Технические условия (ТУ) разрабатываются на группу БАД одного вида или на одну номенклатурную единицу.  Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», ТУ на БАД содержит следующие разделы:

  1. Вводная часть
  2. Технические требования к сырью
  3. Технические требования к готовой продукции, включая требования к упаковке и маркировке
  4. Требования безопасности производства и охраны окружающей среды
  5. Порядок организации и производственного контроля
  6. Правила приемки
  7. Методы контроля, в т.ч. показатели подлинности продукции
  8. Указания по использованию
  9. Гарантии изготовителя
  10. Перечень нормативных и технических документов, на которые даны ссылки в ТУ на БАД.

После регистрации БАД отечественного производства номер ТУ наносится на маркировку продукта.

Технологическая инструкция (технологический регламент) содержит основную часть и приложения:

Основная часть включает:

  1. Вводную часть;
  2. Технические требования;
  3. Нормы расхода сырья;
  4. Рецептуру
  5. Описание и графическую схему технологического процесса, включая процесс подготовки сырья;
  6. Требования к технологическому оборудованию;
  7. Производственный контроль.

Приложения содержат:
1.Журнал технологического контроля;

2.Графическую схему технологического процесса производства;

3.Перечень рекомендуемого оборудования;

4.Схему критических контрольных точек с указанием контролируемых параметров.

О документах, необходимых для регистрации БАД зарубежного производства читайте здесь (ссылка будет доступна чуть позже).

Источники:

  1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»
  2. ТР ТС 21/2011
  3. МУК 2.3.2.721-98 Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище