제공하는 서비스:

1. 러시아 의료기기 등록 (러시아 식약처 등록 증명서 발급).
2. 의료기기 적합성 선언 (국가 표준 Р, 관세 동맹의 기술 규정 ТР ТС 20에 의거한 적합성 선언 절차)
3. 규제 정보 제공 (최신 러시아, CIS, 관세 동맹 및 유라시아 경제 연합국의 의료기기 법률 및 요구 사항 매월 제공)
4. 유통업체와 시장 제조자 조사 (러시아 시장에 진출할 파트너를 찾고 있는 제조업체와 새로운트렌드와 제품을 찾고 있는 및 유통 디스트리뷰터를 연결)
5. 유럽 연합 (EU)과 미국 시장에 진출하기 위한 지도 – CE, FDA, 유럽 연합국 내 생산의 현지화, 유럽 대리인 서비스.
6. 남미 시장 의료기기 인허가 (브라질, 아르헨티나)
7. 제품에 대한 기술 파일의 개발, 위험관리
8. 맞춤형 제품 표준 개발
9. 러시아 연방 의료기기 임상 시험

문의 이메일:  info@beawire.com (“의료 기기” 클릭) 페이지 하단의 연락처로 언제든지 문의 주세요.