International approvals
Для производителей из России мы предлагаем (услуги для экспорта):
- CE mark – сертификации для стран-участников Европейского союза,
- Услуги авторизованного представителя в странах Европейского союза
- Разрешительная документация для США – FDA,
- Разрешительная документация для стран Латинской Америки (Бразилия, Аргентина),
- Выход на китайский рынок (CFDA – государственная регистрация на территории Китайской Народной Республики в качестве медицинского изделия),
- Выход на рынок Южной Кореи (KFDA – государственная регистрация).
English version – for manufacturers from Russia and Russia Area countries we suggest:
- CE mark
- Local representative services for EU (EC REP)
- FDA approvals
- Approvals for Brazil, Argentina
- CFDA (medical device registration for medical devices in P.R. of China)
- KFDA (registration as medical device in S.Korea)