International approvals

Для производителей из России мы предлагаем (услуги для экспорта):

  1. CE mark – сертификации для стран-участников Европейского союза,
  2. Услуги авторизованного представителя в странах Европейского союза
  3. Разрешительная документация для США – FDA,
  4. Разрешительная документация для стран Латинской Америки (Бразилия, Аргентина),
  5. Выход на китайский рынок (CFDA – государственная регистрация на территории Китайской Народной Республики в качестве медицинского изделия),
  6. Выход на рынок Южной Кореи (KFDA – государственная регистрация).

 

English version – for manufacturers from Russia and Russia Area countries we suggest:

  1. CE mark
  2. Local representative services for EU (EC REP)
  3. FDA approvals
  4. Approvals for Brazil, Argentina
  5. CFDA (medical device registration for medical devices in P.R. of China)
  6. KFDA (registration as medical device in S.Korea)