На сегодняшний день рынок биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) является быстро развивающейся отраслью глобальной экономики. Это связано с тем, что данный вид продукта обеспечивает принципиально новый подход к лечению многих заболеваний: злокачественных новообразований, сердечно-сосудистых заболеваний, болезней нервной системы и опорно-двигательного аппарата, а также сахарного диабета. БМКП также активно применяются в области эстетической медицины для борьбы с возрастными изменениями кожи.

Две коммерческие компании Fibrocell Inc. (США) и их продукт LaViv и ПАО «Институт стволовых клеток человека» (Россия) с продуктом SPRS-терапия заслуживают особого внимания в рамках анализа применения БМКП в области эстетической медицины.

Препарат LaViv одобрен Управлением по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и представляет собой аутологичный клеточный продукт, т.е.  фибробласты пациента, изолированные из его организма и пересаженные обратно. Препарат предназначен для выравнивания рельефа кожи и показал видимые результаты в ходе клинических исследований. По данным ученых США  механизм действия препарата остается неизвестным, хотя существует несколько предположений относительно того, как фибробласты помогают бороться с морщинами[3]:

  • Фибробласты продуцируют большое количество коллагена и эластина
  • Индуцирую пролиферацию собственных фибробластов
  • Усиленно пролиферируют сами

Информацию о продукте можно найти на сайте FDA: https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/UCM260489.pdf

 

Российская технология SPRS-терапия имеет разрешение на применение от Росздравнадзора и принадлежит Институту стволовых клеток человека. Наряду с терапией биомедицинскими клеточными продуктами Институт предлагает также SPRS-диагностику с целью получения Паспорта кожи, где отражены морфо-функциональные свойства фибробластов конкретного пациента.

SPRS-терапия также заключается в пересадке собственных фибробластов из заушной области пациента в области, нуждающиеся в коррекции. В результате двухгодичных клинических исследований было показано, что фибробласты полноценно встраивались в дерму и сохраняли свою биосинтетическую активность в течение 12 месяцев. В результате в коже повышалось содержание коллагена. Таким образом, улучшалась эластичность кожи, а также сокращалась глубина морщин, и уменьшалось их количество. [2]

Согласно годовым отчетам вышеупомянутых компаний доля рынка биомедицинских клеточных продуктов в области эстетической медицины составляет 800 тыс. долл. США.[1]

В целом прогнозируется рост рынка биомедицинских клеточных продуктов. Так, по оценкам Scalar Market Research, в 2016 году рынок БМКП 12 млрд. долл. США. Учитывая ежегодный рост в 31,1%, к 2020 году рынок БМКП может составить 61 млрд. долл. США.

Источники:

  1. И.Н. Корсаков, И.И. Наделяева, И.И. Еремин, А.А. Пулин, К.В. Котенко, В.Л. Зорин Анализ рынка продуктов регенеративной медицины 72-89111 (1)
  2. L. Zorin, A.I. Zorinа, P.B. Kopnin, S.Z. Kantserov, A.A. Isaev Autologous dermal fibroblasts for the correction of age-related skin changes (SPRS-therapy®). Results of 2-year clinical trials and post-marketing clinical studies. CellR4 2016 regenera_global_2016 (1)
  3. STACY SMITH, MD,* GIRISH MUNAVALLI, MD,† ROBERT WEISS, MD,‡ JOHN M. MASLOWSKI, MS,§KEVIN P. HENNEGAN, MA,¶AND JEANNE M. NOVAK, PHD / A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Autologous Fibroblast Therapy (Azficel-T) for the Treatment of Nasolabial Fold Wrinkles Clinical trials (1)